Trialcoördinator/ Datamanager

Nu solliciteren
Vakgebied
Zorgmanagement
Functie
Overige beroepen management
Branche
Ziekenhuis
Aanstelling
Tijdelijk dienstverband
Plaatsingsdatum
Niveau
WO
Ervaring
Ervaren
Dienstverband
Niet nader bepaald

Wat ga je doen

Als Trialcoördinator/ datamanager ben jij de spil bij verschillende onderzoeken binnen de medische oncologie en zorg jij onder andere dat de kwaliteit van onze data goed wordt vastgelegd volgens de geldende richtlijnen. Hierbij heb je veel contact met verschillende collega’s van diverse specialismen en externen. Je geeft voorlichting aan de medewerkers van de afdeling, maar bent voor hen ook een aanspreekpunt en een belangrijke bron van informatie. Een veelzijdige functie waarin je veel coördineert, overleg hebt en zorgt voor de juiste vastlegging. Concreet houden je werkzaamheden het volgende in:

  • (Mede-)coördinatie van de indienings-/opstartfase van het onderzoek, waaronder het indienen van onderzoeksprotocollen bij de CCMO, Wetenschapscommissie en METc en toezien op een adequate uitvoering van de klinische studies conform studieprotocol, internationale wetgeving en ICH-GCP richtlijnen;
  • Onderhandelen over contract en budget, opstellen van begrotingen, coördineren van de facturering;
  • Registreren en randomiseren van patiënten in de diverse klinische studies;
  • Coördineren van de dataverzameling, het verzamelen van gegevens uit brondocumenten en controleren op volledigheid en plausibiliteit, en deze vastleggen in Case Report Forms (zowel schriftelijke als elektronische CRF’s);
  • Voorbereiden en begeleiden van monitorvisites;
  • Administratieve taken zoals het bijhouden van de ‘Investigators Study File’ en het rapporteren en verwerken van Serious Adverse Events;
  • Je werkt mee aan kwaliteitsprocedures en verbetering ervan en het maken van SOP’s van de afdeling;
  • Je overlegt met oncologen, arts-onderzoekers en research verpleegkundigen over de voortgang en uitvoering van onderzoek en onderhoudt contacten met interne afdelingen zoals de experimentele apotheek, pathologie, klinische chemie en radiologie, maar ook met externe organisaties, zoals vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie.

Wat we van je verwachten

  • Je bent in het bezit van een afgeronde universitaire opleiding zoals bijvoorbeeld gezondheidswetenschappen, biomedische wetenschappen of bewegingswetenschappen of een afgeronde (para-)medische HBO opleiding, of vergelijkbaar;
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en de medische terminologie;
  • Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk;
  • Kennis van ICH-GCP richtlijnen en ervaring binnen klinisch onderzoek strekt tot aanbeveling;
  • Werkervaring als trialcoördinator of als Clinical Research Associate in de farmaceutische industrie is zeer gewenst;
  • Je kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken, je bent een organisatie talent en je kunt goed prioriteiten stellen;
  • Je werkt nauwkeurig en systematisch en beschikt over een sterk analytisch vermogen;
  • Je bent stressbestendig, je neemt initiatieven en hebt een flexibele werkhouding;
  • Je beschikt over uitstekende computervaardigheden inclusief Microsoft Office pakketten.

Waar ga je werken

De afdeling medische oncologie is gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met solide tumoren. Op de afdeling wordt naast directe patiëntenzorg veel aandacht besteed aan wetenschappelijk onderzoek, opleiding en onderwijs. Er is een intensieve deelname aan diverse Fase 1, 2 en 3 studies in samenwerking met de farmaceutische industrie en geinitieerd vanuit de onderzoeker. Er vindt veel onderzoek plaats naar nieuwe behandelmogelijkheden met medicatie op het gebied van immunotherapie en de zogenoemde ‘targeted’ therapie. Op het trialbureau van de afdeling medische oncologie zijn zowel trialcoördinatoren als researchverpleegkundigen werkzaam. Zij bieden ondersteuning bij het opzetten en uitvoeren van klinisch patiëntgebonden onderzoek in nauwe samenwerking met het medisch oncologisch team. Wij zijn op zoek naar een nieuwe, enthousiaste collega.

Wat we je bieden

Salarisschaal 7: 2351 tot 3184 euro bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring).

Afhankelijk van opleiding en ervaring is inschaling in schaal 8 mogelijk, min. 2616 euro en max. 3508 euro bruto bij een fulltime dienstverband.

  • Naast een goed basissalaris bieden we onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Wil jij weten wat je gaat verdienen? Bereken dan hier jouw netto salaris (onder voorbehoud).
  • Je pensioen wordt opgebouwd bij het ABP. VUmc draagt 2/3e deel van deze premie bij.
  • Wij vergoeden 75% van je OV reiskosten.
  • In eerste instantie bieden wij jou een jaarcontract, met uitzicht op verlenging.

Voor meer informatie over onze arbeidsvoorwaarden kijk op onze website.

Een (uitgebreide) screening is onderdeel van de selectieprocedure. Het aanvragen van een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag) is hier onderdeel van. Klik hier voor meer informatie over de screeningsprocedure.
Ben je werkzaam in een zorggerelateerde functie, dan is een aanstellingskeuring onderdeel van jouw selectieprocedure.

Laten we kennismaken

Bel ons gerust!
Voor inhoudelijke informatie kun je contact opnemen met Rita Ruijter, leidinggevende research team, via contactinformatie .
Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Faisca Stuiver, corporate recruiter, via contactinformatie .

Je kunt uiterlijk tot en met 28 oktober 2019 solliciteren via de button.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Is dit uw nieuwe uitdaging?

Nu solliciteren Vacature mailen Vacature printen