Senior inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) Farmaceutische Producten
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Functieomschrijving
Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Wil jij daar een bijdrage aan leveren? Kom dan werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten, Team Kwaliteit zoeken we een Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) (36 uur).

De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en weefselketen. In deze functie ben je binnen de afdeling werkzaam in Team Kwaliteit. Het team bestaat uit het subteam GMP en subteam Bloed & Weefsels. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met andere landen is het team internationaal georiënteerd. Om de kwaliteit en veiligheid van medicijnen en lichaamsmaterialen te borgen voert Team Kwaliteit inspecties uit bij fabrikanten van geneesmiddelen en werkzame stoffen, ziekenhuizen, weefselinstellingen en bereidende (ziekenhuis)apotheken.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
Als Senior Inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP-inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten in binnen- en soms ook buitenland (buiten EER), en bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig en functionerend kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt productieafdelingen, laboratoria en bijvoorbeeld opslaglocaties. Jouw bevindingen leg je vlot vast in heldere rapportages en, zo nodig, treed je handhavend op.

In Team Kwaliteit heb je ongeveer 40 directe collega’s, onder wie enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP-inspecteurs werken nauw met elkaar samen en zijn elkaars vraagbaak. Je participeert in verschillende GMP-projecten. Je werkt mee aan de ontwikkeling van (inter)nationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht. Je onderzoekt en beoordeelt meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen. Je onderhoudt functionele contacten met bijvoorbeeld de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, en andere stakeholders zoals veldpartijen, fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken. Opkomende risico’s, geconstateerd tijdens inspectiebezoeken, of ontstaan door gewijzigde Europese of nationale regelgeving en wereldwijde ontwikkelingen in het werkveld, weet jij te vertalen naar acties in het toezichtswerk.

We zijn niet op zoek naar een schaap met vijf poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP-inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk uit te voeren.

“Wat ik bijzonder vind aan mijn werk is dat ik de burger bescherm tegen slechte geneesmiddelen.” Coördinerend – Specialistisch Inspecteur op de afdeling Farmaceutische Producten.

Functie-eisen
Wie ben jij?

• Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science);
• Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en je hebt kennis van de geneesmiddelenketen;
• Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidzorg en geneesmiddelen;
• Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
• Je kunt zelfstandig werken en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord- en schrift in de Nederlandse en Engelse taal. Het schrijven van rapportages gaat je vlot af;
• Je beschikt over durf, lef, en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jouw optreden vereisen en waarbij je kunt omgaan met weerstand. Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau schaal 12
Salarisomschrijving Je salaris bedraagt minimaal € 4691,71 en maximaal € 6907,67 salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur.
Maandsalaris Min €4.691 – Max. €6.907 (bruto)
Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Contractduur 1 jaar
Minimaal aantal uren per week 36
Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je:

• Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen.
• 208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren).
• Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer (ook fietsvergoeding).
• 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%.
• Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht.
• Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht.
• De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de https://www.caorijk.nl/ 

Bijzonderheden

• Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure;
• Wij zoeken een collega met een dienstverband voor 36 uur per week. Deze werktijden zijn in overleg flexibel in te delen;
• In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
• Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld worden. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
• Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs.

Solliciteren?
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.